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山东睿鹰制药通过头孢类医药中间体项目验收

文章出处:kaiyun.cn 人气:发表时间:2023-08-25 16:03
本文摘要:4月10日,由山东省科学技术厅的组织专家对山东睿鹰制药分担的山东省自主创新根本性科技专项“新型头孢类医药中间体GCLE工艺研究与规模化生产”项目展开了竣工验收。在会上,孙鹏副总经理做到了项目工作汇报,杨宇经理做到了项目技术总结,并展开了现场博士论文,专家组审查了项目的有关资料、征询了项目继续执行情况报告,实地考察了现场,经发言、辩论,指出该生产工艺先进设备,具备很强的创新性,已完成了合同规定的目标任务,一致同意该项目通过竣工验收。

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4月10日,由山东省科学技术厅的组织专家对山东睿鹰制药分担的山东省自主创新根本性科技专项“新型头孢类医药中间体GCLE工艺研究与规模化生产”项目展开了竣工验收。在会上,孙鹏副总经理做到了项目工作汇报,杨宇经理做到了项目技术总结,并展开了现场博士论文,专家组审查了项目的有关资料、征询了项目继续执行情况报告,实地考察了现场,经发言、辩论,指出该生产工艺先进设备,具备很强的创新性,已完成了合同规定的目标任务,一致同意该项目通过竣工验收。涉及讲解:山东睿鹰先锋制药有限公司前身为菏泽睿鹰制药集团有限公司,是集科研、中试、生产、销售为一体的大型医药生产企业,涵括生物烘烤、化学合成、无菌制药等领域,构成原始的产业链。

公司现有员工1500人,各类专业技术人员占到员工总数40%以上,企业技术水平超过国际领先地位,95%的产品自行研发,部分产品空缺国内空白。公司先后通过了国际质量体系证书、国家药监局GMP证书、国家EHS证书及韩国KFDA证书,并享有自营进出口权,产品除销售国内外,还销往欧美等十几个国家。公司科研力量雄厚,目前享有一支高水平的科研队伍,以博士、硕士和部分国外专家为核心,先后研发了一大批国内一流、国际领先的高科技产品。

其中有30项科研成果通过省级检验,并取得多项奖励;有8项科研项目为国内独有,超过国际先进设备水平。公司自身生产体系已构成从上游产品,经中游产品,到下游产品的原始产品链。产品结构分成医药中间体、无菌原料药、生物制药、抗肿瘤药、医药制剂等五大产品平台八大系列100多个品种。其中:①、医药中间体主要产品有:GCLE、HO-EPCP、EPCP、他啶活性酯、甲酰氯等40余种。

②、医药原料平台还包括原料粗粉和无菌原料药两大块:主要以生产头孢类、青霉素类原料药居多。头孢类主要有:头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢呋辛、头孢匹胺、头孢咪诺、头孢替安、头孢克肟等;青霉素类主要有:哌拉西林、美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、舒巴坦等产品。③、生物技术平台以生物制药、生物烘烤居多,主要品种有7-ACA、棒酸、红霉素和爱博霉素等。

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④、抗肿瘤药主要产品有:尼莫司汀、福莫司汀、异环磷酰胺、约卡巴嗪、去甲斑蝥酸钠等。⑤、医药制剂主要是抗肿瘤药产品。

公司享有完备的质量保证体系、环保体系、供销体系和管理体系。近几年,公司强化了对外合作。目前,公司与国内外部分大企业集团有了很好的合作,彼此互惠互利,联合发展。


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